【品質保証職】創業100年超の老舗の製薬会社勤務 健康補助食品GMP、HACCPの知識や経験がある方 ★完週休2日(土日祝)★年休120日★勤務地/習志野市
職種: 医薬品原薬の品質保証/試験検査 千葉本社の医薬品メーカー
雇用形態: 契約社員
エリア: 千葉県習志野市津田沼6-11-24

業務内容
◎ヘルスケア事業部の品質保証職
当社の健康食品部門・ヘルスケア事業部が
製造している健康補助食品の品質保証に
関わる業務全般をお任せします。
【具体的な業務】
・製造記録類の確認
・原料、製品に係る各種試験記録・試験成績書の確認
・健康補助食品GMPに沿った各種書類の作成・整備
└製品標準書など
・品質に関わる顧客及び行政への対応
・関連法規に関する情報の収集及びパッケージ表示内容の確認
└容器包装ポジティブリスト対応など
・試験検査
└サンプリング、微生物試験、工程・製品検査など
【業務スタイル】
品質保証部内はもとより製造部門とも連携して
様々な業務をこなして頂くことを想定しています。
またふだんの業務は、品質保証、品質管理業務を
数名で手分けして実施しておりますので、状況に
応じて品質管理(試験検査)等も担当して頂きます。
【想定される役職】
これまで身につけた知識やご経験を考慮の上、
チームリーダー(非管理職)もしくは
チーム長(管理職、課長職相当)としてお迎えします。
■創業100年超の歴史を誇る製薬会社
1916年に日本で初めてカフェインの抽出に成功。
医薬品原薬メーカーとして堅実な成長を続ける当社は、
その活躍ステージを積極的に広げてきました。
特に医薬品原薬、中間体および機能性有機化合物の
受託製造では研究レベルから製造レベルにまで対応。
医薬品原薬と健康食品の開発・製造・販売を通じて
お客様のQOLの向上に大きく貢献しています。
■地域未来牽引企業
地域経済の中心的な役割を担う事業者を
経済産業省が選定する「地域未来牽引企業」。
その1社に選ばれた当社では、国の重要な施策である
「ジェネリック医薬品への迅速な対応」をはじめ、
「抗がん剤原薬等の高活性医薬品原薬への取組み」、
国内外の大学や研究機関等との緊密な連携による
「創薬への挑戦」などを、研究開発テーマに設定。
次の100年に向けた新たな第一歩を踏み出しています。
■現在の創薬の研究開発例
当社が保有する特許をもとにPTC Therapeutics社が開発した、
フェニルケトン尿症(PKU:Phenylketonuria)治療薬
「セピアプテリン(Sephience™)」が、
欧州委員会(EC)及びFDAより小児および成人PKU患者に
対する治療薬として承認されました。
PKUは先天性代謝異常症の希少疾患であり、脳に影響を
及ぼします。セピアプテリン投与により、対象患者の
84%が治療ガイドラインに定めるPhe濃度管理目標値を
達成しました。今回の承認は、国際的な規制機関の承認を
通じて、当社の技術の有効性が高く評価されたものです。
これにより、世界のPKU患者に新たな治療の標準を
提供できると確信しております。
当社の健康食品部門・ヘルスケア事業部が
製造している健康補助食品の品質保証に
関わる業務全般をお任せします。
【具体的な業務】
・製造記録類の確認
・原料、製品に係る各種試験記録・試験成績書の確認
・健康補助食品GMPに沿った各種書類の作成・整備
└製品標準書など
・品質に関わる顧客及び行政への対応
・関連法規に関する情報の収集及びパッケージ表示内容の確認
└容器包装ポジティブリスト対応など
・試験検査
└サンプリング、微生物試験、工程・製品検査など
【業務スタイル】
品質保証部内はもとより製造部門とも連携して
様々な業務をこなして頂くことを想定しています。
またふだんの業務は、品質保証、品質管理業務を
数名で手分けして実施しておりますので、状況に
応じて品質管理(試験検査)等も担当して頂きます。
【想定される役職】
これまで身につけた知識やご経験を考慮の上、
チームリーダー(非管理職)もしくは
チーム長(管理職、課長職相当)としてお迎えします。
■創業100年超の歴史を誇る製薬会社
1916年に日本で初めてカフェインの抽出に成功。
医薬品原薬メーカーとして堅実な成長を続ける当社は、
その活躍ステージを積極的に広げてきました。
特に医薬品原薬、中間体および機能性有機化合物の
受託製造では研究レベルから製造レベルにまで対応。
医薬品原薬と健康食品の開発・製造・販売を通じて
お客様のQOLの向上に大きく貢献しています。
■地域未来牽引企業
地域経済の中心的な役割を担う事業者を
経済産業省が選定する「地域未来牽引企業」。
その1社に選ばれた当社では、国の重要な施策である
「ジェネリック医薬品への迅速な対応」をはじめ、
「抗がん剤原薬等の高活性医薬品原薬への取組み」、
国内外の大学や研究機関等との緊密な連携による
「創薬への挑戦」などを、研究開発テーマに設定。
次の100年に向けた新たな第一歩を踏み出しています。
■現在の創薬の研究開発例
当社が保有する特許をもとにPTC Therapeutics社が開発した、
フェニルケトン尿症(PKU:Phenylketonuria)治療薬
「セピアプテリン(Sephience™)」が、
欧州委員会(EC)及びFDAより小児および成人PKU患者に
対する治療薬として承認されました。
PKUは先天性代謝異常症の希少疾患であり、脳に影響を
及ぼします。セピアプテリン投与により、対象患者の
84%が治療ガイドラインに定めるPhe濃度管理目標値を
達成しました。今回の承認は、国際的な規制機関の承認を
通じて、当社の技術の有効性が高く評価されたものです。
これにより、世界のPKU患者に新たな治療の標準を
提供できると確信しております。
※本求人は、株式会社ベストマッチキャリアによる職業紹介での求人ご紹介となります。
求める人物像
◎大卒以上で以下の項目に該当する方
・健康補助食品GMP、HACCPに関する知識及び経験をお持ちの方
・原薬GMPに関する知機・経験をお持ちの方
★英語ができる方は尚歓迎
【歓迎要件】
・製薬又は食品メーカーでの品質保証の経験者
・製薬又は食品メーカーでの品質管理の経験者
【こんな方を歓迎します】
・責任感が強くチームワークを大切にする方
・円滑なコミュニケーションができる方
・新しいことを学び、自らの成長に喜びを感じられる方
・細かい作業にも集中して取り組める方
<求める志向・タイプ>
【関係構築】人に働きかけ多くの人と関係を築く
【交渉・折衝】交渉や折衝にも臆する事なく取り組む
【リーダーシップ】先頭に立って周囲をリードし動かしていく
【チームワーク】周囲と協力しながら協調的に物事を進める
【自律的遂行】自分で考えながら自律的に課題を進める
【着実遂行】こつこつ努力を重ね粘り強く課題を進める
【問題分析】複雑な課題を分析し論理的に結論を導く
・健康補助食品GMP、HACCPに関する知識及び経験をお持ちの方
・原薬GMPに関する知機・経験をお持ちの方
★英語ができる方は尚歓迎
【歓迎要件】
・製薬又は食品メーカーでの品質保証の経験者
・製薬又は食品メーカーでの品質管理の経験者
【こんな方を歓迎します】
・責任感が強くチームワークを大切にする方
・円滑なコミュニケーションができる方
・新しいことを学び、自らの成長に喜びを感じられる方
・細かい作業にも集中して取り組める方
<求める志向・タイプ>
【関係構築】人に働きかけ多くの人と関係を築く
【交渉・折衝】交渉や折衝にも臆する事なく取り組む
【リーダーシップ】先頭に立って周囲をリードし動かしていく
【チームワーク】周囲と協力しながら協調的に物事を進める
【自律的遂行】自分で考えながら自律的に課題を進める
【着実遂行】こつこつ努力を重ね粘り強く課題を進める
【問題分析】複雑な課題を分析し論理的に結論を導く
募集要項
| 職種 | 医薬品原薬の品質保証/試験検査 千葉本社の医薬品メーカー |
|---|---|
| 雇用形態 | 契約社員 |
| 勤務体系 | 固定時間制 |
| 就業時間 | 8:30~17:30 実働8h/休憩1h ※月平均の残業は20時間ほど |
| 休日 | 【業界トップクラス!大手ならではの働きやすさ】 ★年間休日120日以上 ・完全週休2日制(土日祝) ・年末年始 ・慶弔休暇 ・特別休暇 ・有給休暇 |
| 給与 | 月給:240,000円 〜 480,000円 固定残業:なし 月給24万円~48万円(一律手当含む) ※経験・能力を考慮します <想定年収> 400~800万円 |
| 試用期間 | 試用期間:あり 期間:6ヶ月 月給:240,000円 〜 480,000円 固定残業:なし 試用期間6ヶ月/試用期間は有期の契約社員として契約いただいております。退職金の起算は、正社員となった月発生 |
| 待遇・福利厚生 | 昇給年1回 賞与年2回 社会保険完備 交通費規定内支給 超過勤務手当 住宅手当 食事手当 家族手当 薬剤師手当 一般融資制度 社員持株会制度 保養所 メンバー制クラブ加入 └星野リゾート、エメラルドグリーンクラブ:海外3カ所を含め27カ所 リロクラブ「福利厚生?楽部」 |
| 加入保険 | 健康保険あり・厚生年金あり・雇用保険あり・労災保険あり |
| 受動喫煙防止措置 | 屋内禁煙 |
| 就業場所 | 千葉県習志野市津田沼6-11-24 |
| 沿線・最寄駅 | 京成線「京成津田沼駅」から徒歩9分 JR総武線「津田沼駅」からバス12分+徒歩6分 ★転居を伴う転勤はありません |
| 勤務先名 | 白鳥製薬株式会社 |
| 勤務先本社所在地 | 千葉県千葉市美浜区中瀬二丁目6番地1 WBGマリブイースト28F |
| 勤務先ウェブサイトURL | http://shiratori-pharm.co.jp/ |
| 勤務先事業内容 | 医薬品原薬の製造 各種化学品の製造 食品原料の製造 医薬品、各種中間体受託研究及び製造 |
| 選考について | <株式会社ベストマッチキャリアを通じてのご応募となります> 弊社は、今回ご応募頂いた求人を企業からお預かりしている転職エージェントです。 |
| 応募書類等 | 1)ベストマッチキャリアから選考についてご連絡 ※履歴書などの書類の提出をご依頼する場合がございます 2)カウンセラーと面談(webもしくはお電話) ご応募企業の説明など(30~60分) 3)企業面接、内定 |
紹介会社情報
| 企業名 | ![]() |
|---|---|
| 業種 | 人材派遣・人材紹介 |
| 代表者名 | 玉井幸太郎 |
| 所在地 | 千葉県船橋市本町7-11-5 KDX船橋ビル3F |
| 事業内容 | 有料職業紹介事業 12-ユ-301017 |
| 電話番号 | 047-460-8166 |


